生物制药有多火？刚刚，广药白云山已重磅布局

全球生物制药市场正以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场。3月28日，广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司正式揭牌成立，并将主要开展新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目，据悉，产品有望填补国内治疗性肝癌疫苗的空白。

生物制药市场火火火

据IMS Health统计，2014年全球生物制药市场规模已达到2140亿美金，市场占有份额也从2001年的10.5%增长至2014年的21.3%，以高于全球制药市场增长的良好态势蓬勃发展。近几年来，技术方面的突破也会加速生物技术在制药领域的应用和新药的研发。在这样的背景下，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场。

美国、德国和日本位列生物制药市场占有前三的排名，其中具备绝对优势的美国，市场份额从2010年的45.4%增至2014年的49.4%。此外，中国的生物制药发展势头喜人，市场份额从2010年的1.7%增长至2014年的2.8%。

全球主要国家生物药市场份额一览

来源: IMS Health

从疾病领域的市场占有率看，排名前五的生物制剂治疗领域依次为：类风湿性关节炎（18%）、糖尿病（17%）、肿瘤（13%），以及疫苗和免疫激动剂（占比分别为7%和6%）。

3月28日，在由中共广州市委、广州市人民政府主办，广药医药集团有限公司承办的“2017中国广州国际投资年会生物医药健康产业分论坛”上，广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司成立揭牌仪式，并明确该公司将主要开展新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目，产品有望填补国内治疗性肝癌疫苗的空白。

由此可以看到，广药白云山在生物制药制剂领域正是选择了以疾病市场占有率前五的疫苗为切入。

合作开发，新型抗肿瘤疫苗为全球首创

新康界了解到，广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司是广药白云山属下全资子公司广州白云山拜迪生物医药有限公司与南方医科大学南方医院、东莞市长大生物科技有限公司、广东省粤科财政股权投资有限公司及李明松五方共同发起成立，主要承担的抗肿瘤疫苗项目，注册资本为人民币9,950万元。拜迪公司以无形资产评估价值入股，认购项目公司4,975万股股份，占该项目公司50%的股权，为第一大股东。

据悉，该公司承担的抗肿瘤疫苗项目是由南方医科大学南方医院李明松教授研究团队研发，属于蛋白类生物技术药物。该项目由广药白云山拜迪公司、南方医院和从事生物技术的研发及技术转让的东莞市长大生物科技有限公司三家单位于2013年底合作申报战略性新型产业区域集聚发展试点项目。目前，该项目共获得3,290万元资助，其中800万元为中央财政支持，1,990万元为广东省财政股权投资资金，由广东省粤科财政股权投资有限公司管理，500万元为广州市财政投资资金。

拜迪公司是广药白云山属下的生物医药研发、生产平台，以疫苗类生物制品、基因工程药品、基因工程辅料的研发和产业化为发展方向，建有两个符合GMP要求的生物制品生产 车间。公司拥有2100平方米高标准研发场所，具备基因克隆与表达、动植物组织细胞培养、蛋白质分离纯化、转基因、发酵工程等的研发技术，是广州市“十·百工程”重点工业企业研究开发中心之一。

“一苗多效”抗肿瘤疫苗市场前景广阔

恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的常见病和多发病。目前国际上抗肿瘤药主要包括传统化学药及蛋白类生物药两大类，为进一步提高药物疗效，减轻病人痛苦，蛋白类生物药的研发、应用已成为当今全球抗肿瘤药物发展的主流趋势。而蛋白类生物药又分为分子靶向药与抗肿瘤疫苗两种。此次公告的疫苗项目正是属于后者。

该新型疫苗属国内外创新的生物技术，对多种肿瘤有效，包括对特异性表达GPC3的肝癌、肝母细胞瘤、恶性黑色素瘤、卵巢癌、肾细胞癌和肺鳞状细胞癌等恶性肿瘤均有效，并且实验证明兼具治疗和预防作用，免疫原性强，对人体安全。该项目构建的pcHBsAg载体作为一个通用平台，还可用于开发针对其他肿瘤抗原的抗肿瘤疫苗，以及开发针对某种病原体的抗感染疫苗。

据项目研发团队核心成员——德国肿瘤研究中心博士后、美国国立研究院研究员、南方医科大学南方医院消化科教授、主任医师李明松介绍，该新型抗肿瘤疫苗为全球首创，将填补我国抗肿瘤疫苗的空白，已提交了8项发明专利申请。

据悉，目前全球范围内唯一上市的抗肿瘤疫苗为国际制药巨头葛兰素和默克公司耗时10余年开发的抗宫颈癌疫苗，是国际抗肿瘤疫苗技术的一个重大突破。但是，该疫苗只针对宫颈癌，价格昂贵，市场被国外制药巨头垄断，且未在我国上市。全球范围内对安全、高效的抗肿瘤疫苗有巨大而迫切的需求，市场潜力巨大。若该产品顺利上市，前景广阔，将成为广药白云山新的重要增长点。

据悉，广药集团现有在研一类新药11个，覆盖蛋白类生物药、新型抗肿瘤药物、疫苗等中国版的“工业4.0”规划《中国制造2025》提出的重点发展的药品，其中新型抗肿瘤疫苗是广药白云山重点研发方向。

广药白云山2016年年报显示，2016年其营收共200.36亿元人民币，归属于本公司股东的净利润15.08亿元人民币。众所周知，广药白云山的发展特色中，大南药板块是其重点，尤其是在中成药领域有着较强的竞争力，目前来看，广药白云山此举加强布局生物制药领域，既反应了我国大型医药集团抢滩生物制药市场的步伐在加快，也或将助推我国医药创新的进程。